17个月!这种“救命药”在美国首次上市到在中国上市的时间缩短了近三倍。做了“海南制造”后,我们立即加入了全民医保,每管价格降低了20多倍。这是如何实现的?众所周知,化疗是治疗多种癌症的基石。然而,超过70%的化疗患者出现不同程度的骨髓抑制,严重影响他们的生活质量。这些患者迫切需要新的药物来缓解疼痛。 2021年2月,Kosela在美国上市。您可以通过在骨髓上放置一层“防弹背心”来减少化疗的毒副作用。不过,当时的价格达到了1400美元(约合人民币10000元)。 “我们可以把它带到中国并降低价格吗?”与进口汽车或服装不同,引进新药通常需要通过I、III期临床试验确认其安全性、有效性后进入国内市场。这个过程通常需要3到5年的时间。海南自贸港首测政策解决了这个问题。 2021年6月,在美国获批不到4个月后,Cosela在海南省“医疗特区”博鳌乐城完成了国内首次上市。中试过程中积累的药品实际数据,大大缩短了审批时间。 2022年7月,Kosela获准全国上市。在中国大市场的背景下,海南省不仅成为越来越多的创新药物和设备通过海路进入中国的跳板,而且集中了全球创新要素,让当地企业从“产品引进”到“本地生产”再到“技术合作”,不断向全球产业价值链高端迈进。 2024年4月,先声药业euticals实现Kosela国产化,零售价为每管466元,年产量200万支。该公司推出的另一款抗失眠新药将于今年在中国上市,2026年将实现“海南制造”。未来,这些药物还将供应欧美市场。由于海南自由贸易港正式关闭,国内与国际市场高效互联互通的红利将进一步释放,大幅降低跨境合作研发、原材料采购和药品流通成本,支撑创新药“快速引进、快速生产、快速海外拓展”的全链条。如今,越来越多的新优药品正追随科塞拉的脚步,开启在中国上市、在海南生产、供应全球的“奇妙之旅”。